Рамановский спектрометр Agilent TRS100

Agilent TRS100 используется для экспресс-испытаний или анализов полиморфизма капсул или таблеток с целью проверки их качества. Трансмиссионное комбинационное рассеяние — простая и удобная в применении технология компании Agilent, разработанная специально для фармацевтической отрасли.
 

С помощью системы Agilent TRS100 можно за минуту проверить каждую партию таблеток или капсул на подлинность и однородность дозирования, что существенно ускоряет процесс контроля качества и снижает трудозатраты и финансовые расходы. 
 

В подставки-держатели помещаются до 300 таблеток в оболочке или капсул, либо несколько десятков стеклянных флаконов и ампул или образцов порошка. Метод не нуждается в использовании реактивов и подготовке проб, соответственно, не требуется присутствие специально обученного персонала. Достоверность анализа по методу трансмиссионной рамановской спектроскопии подтверждается протоколами регулирующих и контролирующих органов.
 

Анализ твердых образцов: TRS100 позволяет выявить степень полиморфизма в таблетке с точностью ПКО от 0,1 до 1% от весового процента. Этот метод позволяет получить гораздо более точны результаты, чем порошковый рентгено-структурный анализ.
 

Также TRS100 используют, чтобы определить у фармакологического ингредиента остаточную степень аморфности или кристалличности.
 

С помощью спектрометра можно исследовать самые разные образцы:

• таблетки (в том числе в оболочке) до 8 мм толщиной;
• мягкие и твердые капсулы из желатина;
• флаконы с суспензиями и жидкостями;
• порошки в пакетах zip-lock;
• вещества в культуральных 96-луночных планшетах.

В базовые лотки для спектрометра помещаются 100-300 таблеток в оболочке или цельных капсул любых размеров, либо несколько десятков флаконов и ампул или порошков в пакетах. По требованиям заказчика могут быть изготовлены нестандартные лотки большей или меньшей вместимости.
 

Среди основных преимуществ модели TRS100:

• отсутствие необходимости подготовки проб, использования расходных материалов, привлечения квалифицированного персонала;
• высокая скорость проведения процедуры;
• возможность исследовать широкий спектр образцов;
• при анализе образцы не разрушаются;
• прибор не чувствителен к воздействию воды;
• простота эксплуатации и обработки результатов;
• селективность — у большей части проверяемых образцов присутствуют отличительные рамановские спектры;
• возможность применения в качестве альтернативы методам pXRD и ssNMR.

Ряд процедур тестирования по технологии TRS получили одобрение ICH и руководства по спектроскопии.

Agilent TRS100 поставляется с установленным ПО, соответствующим требованиям гл.21 CFR ч.11.